服务范围
面向制药、医疗器械、生物、食品、化工、海水淡化及污水处理等领域，提供GMP合规水系统新建与改造服务。涵盖纯化水、注射用水、纯蒸汽全流程设备定制，包括RO反渗透系统、EDI模块、多效蒸馏水机、纯蒸汽发生器、卫生级储罐、循环分配系统及配套验证支持，支持按原水水质与产水量需求灵活配置。
核心优势
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合规可靠
SUS316L不锈钢+电化学抛光，Ra≤0.4μm，支持CIP/SIP及完整3Q文件交付
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高效节能
双级RO脱盐率≥99.8%，EDI连续运行免酸碱再生，降低长期运维成本
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智能便捷
PLC+触摸屏控制，实时监测电导率/TOC/压力等参数，支持数据追溯与远程运维
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定制灵活
模块化设计，适配新建/改造工程及高硬度、高浊度等复杂原水场景
痛点方案
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水质不稳风险高
采用GMP级材质与工艺，配合3Q验证支持，确保持续达标，规避微生物超标风险
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设备适配性差
提供从预处理到分配的全链路定制，按行业标准与现场条件精准匹配系统参数
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运维成本居高
EDI免再生设计+自动化控制，减少耗材更换频次与人工干预，降低综合能耗
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停机影响生产
关键部件冗余设计+故障自诊断功能，提升系统稳定性，缩短异常响应时间
服务流程
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1
需求对接
技术团队现场调研或远程评估原水水质、产水要求及场地条件
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2
方案设计
输出GMP合规工艺流程图、设备清单及3Q验证框架，支持多轮优化
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3
定制制造
严格执行SUS316L材质管控与轨道焊接标准，全过程质量记录可追溯
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4
交付验证
提供设备发货、安装指导、FAT/SAT支持及CIP/SIP验证协助
常见问题
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Q：是否支持非标定制？
A：支持。可根据产水量、原水指标、行业规范及场地限制，提供模块化定制方案。
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Q：能否提供3Q验证文件？
A：可提供URS、DQ/IQ/OQ/PQ模板及全程验证技术支持，满足GMP审计要求。
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Q：设备是否符合中国药典标准？
A：整机设计与材质选型均对标《中国药典》2020版纯化水/注射用水要求。
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Q：售后响应周期是多久？
A：常规技术咨询2小时内响应；远程故障诊断当日完成；紧急备件48小时协调到位。
实力见证
- 10年 专注年限
- 50+ 专业团队
- ISO9001等3项 体系认证
- 江苏省优质产品 省级荣誉
- 多项 实用专利
资质荣誉
通过ISO9001:2015质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证；获评江苏省优质产品、江苏质量诚信AAA级品牌企业、AAA级重合同守信用企业；持有实用新型专利证书及‘YAFEI’商标注册证；所有认证均由中泰认证、中联合认证等机构颁发，真实可查。
服务承诺
坚持技术驱动与品质为先，所有设备按GMP规范设计制造，提供完整技术文档与验证支持；严格履约交付周期，安装调试全程技术跟进；售后响应及时，关键备件常备库存；以专业、诚信、可靠的全流程服务，助力客户实现水系统合规、稳定、可持续运行。